医用検査機器の使用に際してのご注意
弊社医用検査機器のご使用に際し、以下の通りご案内させて頂きます。医用検査機器の安全性確保に関するご理解をお願いいたします。
耐用期間※)について
- 弊社の医用検査機器は、耐用期間をご購入後7年と設定しております。
医療機器添付文書等に耐用期間を記載していない製品(平成17年以前に出荷した製品等)につきましても耐用期間を、ご購入後7年として設定させていただきます。 - 耐用期間を超えたご使用につきましては、保守点検によっても当初の機能/性能を維持し続けるには限界がございます。電気部品、機構部などの劣化により、突然の故障や発煙(異臭)などの可能性が高くなり、機器をご使用頂く上での有効性・安全性の確保が難しくなります。耐用期間を目途に買換えのご検討をお願いいたします。
※)耐用期間の定義:
医療機器が適正な使用環境と維持管理の基に、適切な取扱いで本来の用途に使用された場合、その医療機器が製造された時に意図した機能及び性能を維持し、使用することができる標準的な使用期限。
(出典:厚生労働省通知 薬食安発第0310001号、及び厚生労働科学研究 H16-医薬-037)
保守部品の保有期間について
- 保守部品の保有期間は、製品の製造終了から原則として8年間とさせていただきます。ただし、保有期間中であっても部品メーカの生産中止等により、供給できなくなる場合がございます。 そのため、点検・校正・修理依頼時に、お受けできない場合があります。
お客様からのお問い合わせ窓口
ご質問等がございましたら、お手数ですが下記までお問い合わせ下さい。リオン株式会社 医療機器事業部 営業部
TEL:042-359-7880 FAX:042-359-7441